对需要从国外进口兽药产品者。(二)对需要进口的兽药产品,必须获得经农业部批准的《进口兽药登记许可证》,并指定合法的兽药经营企业作为其在国内销售的代理商(兽用生物制品只能委托一家总代理商进行销售),方可进口。
1、《<兽药生产许可证>申请表》一式两份;
2、《兽药GMP证书》(复印件);
3、《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件)。
1、《兽药进口申请表》;
2、《进口兽药注册证书》(复印件);
3、进口单位的《营业执照》(复印件);
4、进口单位的《兽药经营许可证》(生物制品,复印件)。
1、申请;
2、审查;
3、发证。
40个工作日(需要兽药GMP检查验收、专家评审的,检查验收和专家评审时间不超过160个工作日)。
知企网收取的只是咨询服务费。
1、变更企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件);
2、变更企业名称的,还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。
问:兽药进口许可证审批有效期为多长时间?
答:有效期为5年。
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